江南官方体育网页版·“GS1 UDI专区”服务助力医疗器械UDI合规实

2024-05-15 12:08:14 1 来源:江南官方体育app 作者:江南综合体育app下载安装

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  2021年10月,中国物品编码中心的“GS1 UDI专区”——医疗器械唯一标识(UDI)一站式服务平台正式上线运营。欢迎访问编码中心官网介绍页(中国物品编码中心)详细了解。目前已实施UDI的医械企业,90%是采用GS1码制。

  GS1 UDI专区,既是医疗器械唯一标识相关政策、法规、标准的资料库,又是编码、赋码、标签制作、打印设备选品的小讲师,更是DI、PI管理/备案、数据云端存储、扫码查询的业务专家。

  · 打通国家药监局UDI数据库,支持一键报送至数据库,同时开放API接口, 可对接企业ERP;

  · 一键双同步,合规化备案药监数据库和中国商品信息服务平台,满足药监局和市场监管局产品信息备案规定;

  · 深入贯彻药监局“UDI数据规范存储、方便调用”要求,为企业搭建私有UDI数据库,方便数据调用、保证数据安全;

  · 定期举办专项培训课程,行业权威进行政策法规、标准解读,监管部门、生产企业、医疗机构现身说法。