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　　根据国家药监局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，2024年6月1日起生产的医疗器械（三批目录内）应当具有医疗器械唯一标识。出于市场增长战略的考虑，这家企业提前1年履行政策的规定。

　　西安华亚电子有限责任公司（下简称“华亚电子”）创建于1990年，专业从事儿童斜弱视康复医疗器械的研发、生产及销售，已获得国家专利60余项。核心产品包括闪烁治疗仪、多功能低频电子治疗仪、同视机、热气动护眼仪等等，产品畅销全国各地，广受患者信赖与好评。

　　作为一家在业内屹立了30余年的老牌企业，华亚电子对行业及自身企业的未来发展有着独到的认知。华亚电子有部分产品属于二类眼科治疗设备，已被纳入第三批医疗器械唯一标识实施品种目录。为进一步提升品牌影响力与客户信任度，在市场竞争中保持优势地位，也为后续产品入院流通做好准备，华亚电子决定积极响应国家政策号召，在全国同行业内率先实施UDI！

　　考虑到自行实施的风险和成本过高，而且难度较大，于是联系到我们，希望借助专业技术团队的力量，顺利完成UDI合规实施。

　　在了解清楚华亚电子的生产情况和实际需求以后，睿展数据UDI团队迅速搭建实施方案，为企业开通了编码、申报、赋码等多项UDI服务。

　　我们为企业安排了专属的UDI实施专家，首先指导企业在编码机构取得厂商识别代码以及在药监局获取API接口与密钥，之后回到UDI一站式服务平台进行操作，实施专家会将企业的营业执照、厂商识别代码等信息录入到平台，正式启动实施。

　　由于用途与特性的差异，同一设备会有多个型号，实施专家会帮企业理清产品信息，方便企业顺利完成信息填报，相比于企业独自填报，效率会高很多，避免出错。

　　UDI一站式服务平台支持批量编码，企业只需在我们的指导下填写相关信息，然后以表格形式导入，即可一次性批量生成DI，且自动完成合规校验。之后点击“一键申报”，产品信息就通过接口上传到国家药监局数据库备案。

　　平台支持UDI标签模板在线设计，内含丰富的图标元素和数据源组件，操作简单，企业可自主设计出美观大方的合规标签。设计好的标签模板可以随时复用，大大减少了企业的设计工作量。

　　按照企业的生产情况，我们为其匹配的“打印贴标”赋码方案。平台的兼容性很强，支持连接市面上基本所有主流赋码设备，在线即可打印，企业无需再采购第三方软件，既节省成本，也更方便省心。

　　经过睿展数据UDI专家小组与企业内部实施人员的密切配合，华亚电子现已完成多项产品的编码、申报和赋码工作，携带UDI码的眼科器械顺利进入市场流通。返回搜狐，查看更多